首营申报

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尊敬的各供应商/客户：
为加快首营品种、首营供应商、客户的备案审批速度，方便供应商/客户提交资质，不断提高工作效率和质量，现将有关规定及提交资料与相关须知内容予以刊登，敬请参阅执行。具体内容如下：
一、材料审核依据：《药品经营质量管理规范》及其附录
二、审核流程： 1、首营品种、供应商、客户资料审核
2、审批及系统创建
3、系统生成首营品种、供应商、客户编码
三、资质提交清单
1、首营供应商需提供如下资质/资料：
A：药品批发企业资质：
《营业执照》正（副）本、年度公示、《药品经营许可证》正（副）本及变更记录、质量体系调查表、印章印模备案、随货同行单、开票信息、质保协议、法人授权委托书及授权人员身份证复印件
B：药品生产企业资质
《营业执照》正（副）本、年度公示、《药品生产许可证》正（副）本及变更记录、质量体系调查表、印章印模备案、随货同行单、开票信息、质保协议、法人授权委托书及授权人员身份证复印件

2、首营品种资质
药品注册批件、质量标准、说明书、包装盒
3、下游客户资质：
A：下游客户为药品批发企业的，需提供如下资质/资料：
《营业执照》正（副）本、年度公示、《药品经营许可证》正（副）本及变更记录、质量体系调查表、印章印模备案、开票信息、质保协议、授权采购收货委托书及授权人员身份证复印件
B: 下游客户为医疗机构的，需提供如下资质/资料：
《医疗机构执业许可证》正（副）本/诊所备案凭证、《事业单位法人证书》/《民办非企业单位登记证书》/《营业证照》、具有终止妊娠手术资质的母婴保健技术服务许可证（销售妊娠类药品）、医疗机构质量管理体系调查表、授权采购收货委托书及授权人员身份证复印件、质保协议
四、联系方式
上述资料提交、备案相关，若有疑问，请与我公司质量管理部联系。
电 话：0371－85511128